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咸陽(yáng):“五個(gè)聚焦” 強(qiáng)化藥械監(jiān)管 維護(hù)公眾藥械安全

2025年07月03日 17:36:45 | 來(lái)源:咸陽(yáng)視聽(tīng)網(wǎng)
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今年以來(lái),咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“五個(gè)聚焦”,強(qiáng)化藥械監(jiān)管,筑牢藥械安全防線,維護(hù)公眾用藥用械安全。

聚焦安全底線,強(qiáng)化藥械監(jiān)管。對(duì)全市1806家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施等級(jí)評(píng)定,實(shí)施差異化監(jiān)管。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店及藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)開(kāi)展監(jiān)督檢查,對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。截至6月底,全市共檢查藥品零售企業(yè)852家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)627家次、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)184家次、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)企業(yè)8家、疾控機(jī)構(gòu)4家、接種單位59家,責(zé)令整改84家。對(duì)新備案的101家第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查,責(zé)令停業(yè)整改12家、限期整改69家。加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管,處置網(wǎng)售違法違規(guī)線索5條。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,截至6月底,全市共辦結(jié)案件63起,行政處罰81余萬(wàn)元。

聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)。召開(kāi)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、3家藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、8家藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì),聽(tīng)取意見(jiàn),宣講政策,促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在建、新建項(xiàng)目跟進(jìn)幫扶指導(dǎo)。為陜西東泰制藥有限公司、康瑞安檢測(cè)服務(wù)有限公司等十余家企業(yè)提供技術(shù)咨詢(xún)和檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。

聚焦能力提升,加強(qiáng)教育培訓(xùn)。采取核心骨干“一對(duì)一”帶教和專(zhuān)家培訓(xùn)、干部輪訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)相結(jié)合模式,強(qiáng)化監(jiān)管人才培養(yǎng)。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作培訓(xùn),上半年,全市兩級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)用線上課堂開(kāi)展培訓(xùn)83場(chǎng)次,培訓(xùn)3800余人次。開(kāi)展擴(kuò)項(xiàng)工作,申報(bào)中藥制劑柴胡混用添加檢測(cè)、保健食品非法添加檢測(cè)科研項(xiàng)目2項(xiàng),不斷構(gòu)建全面、精準(zhǔn)、高效的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。

聚焦精準(zhǔn)監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)督抽檢。截至目前,完成藥品監(jiān)督抽樣233批次,抽樣完成率48.95%。完成化妝品抽樣82批次,抽樣完成率54.67%。完成醫(yī)療器械抽樣45批次,送至陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院進(jìn)行檢驗(yàn)。收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告2179例,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告864份,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告226份,每百萬(wàn)人口分別為517份、205份、53份。在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)新注冊(cè)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1個(gè),維護(hù)產(chǎn)品6個(gè)。

聚焦社會(huì)共治,開(kāi)展科普宣傳。開(kāi)展“3·15”消費(fèi)者權(quán)益日、“5·25愛(ài)膚日”等宣傳活動(dòng),組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè),通過(guò)設(shè)立宣傳臺(tái)、打假成果展示、受理投訴舉報(bào)、有獎(jiǎng)知識(shí)競(jìng)答、文藝演出等形式,向群眾普及法律法規(guī)和假冒偽劣產(chǎn)品辨別知識(shí),不斷強(qiáng)化公眾安全用藥用械和消費(fèi)維權(quán)意識(shí)。

(咸陽(yáng)融媒全媒體記者 喬義平)

(責(zé)編:高心怡 審核:韓芳 簽發(fā):呂驥)

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